強生子公司推出新3D打印鈦椎間融合器
作者:姚文靜    時間:2019-11-15    點擊量:1076    
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       強生醫療的子公司DePuy Synthes通過3D打印技術制造了椎間融合器產品組合——CONDUIT。該產品為退行性脊柱疾病提供了解決方案。
EIT是強生在2018年9月宣布收購的一家脊椎3D打印植入物專業制造商。收購后強生子公司DePuy Synthes 改善了其椎間植入物產品組合,包括用于微創脊柱外科手術的鈦合金、PEEK 植入物。
       EIT的Cellular Titanium植入物采用選區激光熔化(SLM)3D打印工藝制造,植入物中具有開放和互連的多孔結構,有利于促進骨骼生長。2017年,EIT的Cellular Titanium 植入物獲得了FDA的510(k)許可。該植入物已在全世界超過15個國家的1萬個病例中使用。
      CONDUIT 植入物的特點包括:1)具有納米級表面粗糙度。體外研究表明,與常規鈦材料相比,3D打印鈦多孔材料具有納米級特征,顯示出增加的成骨細胞附著力;2)孔隙率達80%。人類松質骨孔隙率為50~90%,CONDUIT 孔隙率與之相近;3)彈性模量類似于松質骨。借助X射線,CT掃描和MRI醫學影像設備可以清楚地看到植入物內和植入物周圍的空間,并且由于椎間融合器的結構而沒有明顯的干擾。
       3D打印是強生重視的戰略性創新技術之一,未來5年強生將進一步加強在3D打印植入物材料研發方面的投入。2019年2月,強生子公司DePuy Synthes 向其位于愛爾蘭的創新中心投資3,600萬歐元,支持一個為期5年的項目,該項目將推動3D打印植入物材料科學的發展。
       強生近日所公布的 CONDUIT 產品組合是脊椎植入物。脊椎融合器等脊椎植入物是粉末床金屬3D打印技術在骨科植入物制造領域產業化推進速度最快的領域。
      2018年以后,國際市場上迎來了3D打印脊椎植入物審批上市的浪潮,僅在2019年4月內,就有10余家脊椎植入物制造商在3D打印產品的研發或新產品上市方面有了新動作。例如,ChoiceSpine公司發布了3D打印鈦合金頸椎植入物Hawkeye TI;Additive Implants 的首款3D打印鈦合金頸椎間隔系統獲得了FDA 注冊證;Osseus Fusion Systems 推出3D打印Aries-L腰2椎椎體間融合器在臨床手術中進行了使用。
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